丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（二次）
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丹东市中心血站*年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（二次））采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于*年*月0*日 *时00分（北京时间）前提交响应文件。
血筛核酸一代检测试剂
★*、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-*）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。
*、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。
*、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
★*、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。
*、检测灵敏度：HBV DNA不大于*IU/ml，HCV RNA不大于* IU/ml，HIV-* RNA不大于* IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。
*. 检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-*RNA三联检测。
★*. 样本要求：EDTA抗凝的血浆或血清。
*、病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含*、*、*、*、*、*；HIV病毒检测包含HIV-*（M、N、O）
*、提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性。
*、扩增方式：可实现单检、不同项目同时检等多种检测模式。采用单管检测单项工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；
*.所投试剂至少*年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供由卫生部临检中心正式颁发合格证书。
*、所投产品在国内采供血机构或血液制品企业总检测人份数超过*万人份；（提供用户方出具的检出证明文件，科研、临床、试用、 捐赠不计入内）。
*、所投品牌的核酸血液筛查系统在采供血机构实现HBV、HCV、HIV窗口期样本的检出，要求不少于*例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内）。
*、本项目要求供应商代表现场参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过*分钟，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
*、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
*、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（*）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（*）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（*）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（*）情形的，由供应商自行承担相应责任。
*、所有供应商应该按照采购文件的要求进行报价。若供应商未进行二次报价，或未能在规定的时间内提交报价，系统将自动认定该供应商为退出报价，同时，该供应商也将失去继续参与后续流程的资格。
*、之前未在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商请点击
http://*.*.*.*:*/TPBidder/huiyuaninfomis*/pages/huiyuanregister/Agree网址在丹东市公共资源交易平台进行登记注册，之前已在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商无需进行二次注册。
*、请随时关注辽宁政府采购网发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。
